

Ihre Kompetenz durch unsere Bildung
Die Durchführung klinischer Studien erfolgt in einem streng regulierten Umfeld und erfordert enormes Fachwissen in allen Prozessbereichen zur konformen Einhaltung komplexer Anforderungen.
Damit Sie Ihre Funktion erfolgreich meistern können, ist medics-GCP Ihre erste Wahl als langjähriger und erfahrener Anbieter für erstklassige Weiterbildungen im Bereich klinischer Studien.
Unsere Wissensvermittlung unterstützt:
Pharma- und Medizinproduktehersteller (Sponsoren)
Prüfzentren (Investigator, Studienkoordination & Apotheke)
Service Provider (z.B. Auftragsforschungsinstitute (CROs), IT Anbieter, Zentrallabor etc.)
Kontrollbehörden (GCP Inspektor/innen)
Unser Ziel ist es, alle Parteien optimal auf die Herausforderungen in der Arzneimittel und Medizinprodukte Forschung vorzubereiten.
Unsere Weiterbildungen kombinieren theoretisches Wissen mit alltäglichem Praxisbezug
zur effizienten, erfolgreichen und sicheren Durchführung klinischer Studien.
Sie zielen spezifisch und individuell auf Ihre Bedürfnisse und Funktionen ab und vermitteln wertvolles Wissen zu relevanten Leitlinien (Deklaration von Helsinki 2024, ICH E6 GCP (R3)), rechtsverbindlichen Regularien (AMG/ EU Verordnung 536/2014), sowie zu Ihren Prozessverantwortlichkeiten und Funktionen.
Neben der Vermittlung der GCP (Good Clinical Practice/ Gute klinische Praxis) Leitlinien, die das internationale Regelwerk zur Durchführung klinischer Studien darstellen, erhalten Sie somit ein umfangreiches Weiterbildungsangebot in den Bereichen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Arzneimittelsicherheit, Statistik, GCP Audits, GCP Inspektionen uvm.
Unser Kompetenz-Team besteht aus hochqualifizierten Experten/innen mit umfangreicher Erfahrung in der klinischen Forschung und den geltenden Vorschriften und bietet daher maßgeschneiderte Weiterbildungen, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind. Mit unserem Anspruch für Qualität und Exzellenz, unterstützen wir Sie dabei, Ihr Wissen auf dem neuesten Stand zu bringen und zu halten.
Die Qualität unserer Weiterbildungen liegt uns sehr am Herzen, daher bieten wir all unseren Kunden die Teilnahme an Evaluierungen an. Ihr Feedback leistet einen enormen Beitrag zur Optimierung unserer Wissensvermittlung.
Natürlich können wir auf Kundenwünsche individuell eingehen und verschiedene Bildungsbausteine miteinander kombinieren, sowie attraktive Ermäßigungen bei mehreren Teilnehmenden einer Institution anbieten.
Ihr Kompetenzteam

Heidrun Beckert
Wichtige Informationen zu den aktuellen ethischen Leitlinien, GCP Leitlinien, Verordnungen und Gesetze, finden Sie hier:
Medizinprodukterecht Durchführungsgesetz MPDG
EU Verordnung 536/2014 Arzneimittel
EU Verordnung 2017/745 Medizinprodukte
Unsere wertvollen Mitgliedschaften:
Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed e.V.)
Bundesverband des nicht-ärztlichen Studienpersonals in der klinischen Forschung (BUVEBA e.V.)
Netzwerk der klinischen Monitore und CRAs (CRANet e.V.)
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